Белорусы испытывают на себе лекарства за деньги
Ежегодно в нашей стране проводится около 30 испытаний лекарственных средств. Кроме отечественных производителей, на белорусских гражданах экспериментируют и иностранцы Испытания начинают проводить на людях только после того, как будет доказана эффективность и безопасность лекарств в доклинических испытаниях, то есть на животных.
Стимулом для добровольцев становится качественное детальное обслуживание во время проведения эксперимента и небольшие деньги. Об этом Еврорадио рассказала главный клинический фармаколог Министерства здравоохранения, доцент кафедры клинической фармакологии Лариса Гавриленко:
"Есть и польза, и риск. Потому что впервые используется лекарство на человеке. А польза — то, что эти люди основательно наблюдаются, постоянно находятся под врачебным контролем, лабораторные исследования, инструментальные, если это необходимо. Всё зависит от того, какая программа испытания".
Только, как выяснило Еврорадио, такие клинические испытания проводятся на здоровых людях. И причём врачебный контроль осуществляется только во время самого исследования. Поэтому данный стимул вряд ли может привлечь большое количество людей. Однако главный клинический фармаколог говорит, что деньги за такие испытания тоже могут прельщать.
Лариса Гавриленко: "Есть ещё такой дополнительный стимул, как оплата их работы. Точную цифру я назвать не могу, потому что она каждый раз зависит от договорных отношений — между спонсором исследования, учреждением, набирающем таких добровольцев для испытаний. Но если люди участвуют в испытаниях, вероятно, их устраивает эта цена".
А вот на предприятии, которое непосредственно занимается испытанием лекарств, считают, что сознание людей подталкивает их на такие решения. Об этом сообщила директор научно-производственного республиканского унитарного предприятия "Лотиос" Алина Якимова.
Алина Якимова: “Мы добровольцев страхуем в "Белгосстрахе" — сами понимаете, на всякий случай. Клиника им платит по договорам за то, что они участвуют в этом эксперименте. Там не такие большие деньги, людей просят, объясняют им важность, что это лекарства, которые будут потом реализовываться людям. Люди же вообще как бы сознательные."
По современным требованиям количество людей, принимающих участие в одном испытании, не должно быть менее 18 человек. Однако, по словам Ларисы Гавриленко, порой эта цифра может превышать тысячи человек.
Ларича Гавриленко: "Количество может быть от 20 человек до нескольких тысяч, даже десятков тысяч".
Чаще всего людей набирают больше чем нужно для испытания — на случай, если участники начнут отказываться от участия. Рассказывает директор УП "Лотиос" Алина Якимова:
"Если назначаются клинические испытания, то обязательно указывается количество добровольцев. И если их количество будет меньшим, то результаты испытаний никто не признает. Как правило, берут больше чем подписано, поскольку всякое может случиться: человек не захотел, уехал, разные могут быть обстоятельства".
Участники испытания имеют право на любом этапе отказаться от своего участия.
Лариса Гавриленко: "Если во время проведения исследования у этого человека возникают какие-то ситуации или он просто принимает решение прекратить, он может в любой момент отказаться"
Иногда у экспериментаторов появляются проблемы с набором людей — потому как те должны отвечать определённым критериям по своему состоянию здоровья. И может быть, что из четырёх претендентов только один будет подходить для исследования.
Сложная ситуация с набором людей, на которых экспериментальное лекарственное средство применяется для лечения заболевания: исследование проводится на тех, кого беспокоит только это конкретное заболевание и никакие другие. Эти люди должны соответствовать критериям по тяжести заболевания, по сопутствующим особенностям, даже по возрасту, полу и многим другим. Но, несмотря на эти многочисленные факторы, добровольцы находятся.
Фото — msge.ru
Стимулом для добровольцев становится качественное детальное обслуживание во время проведения эксперимента и небольшие деньги. Об этом Еврорадио рассказала главный клинический фармаколог Министерства здравоохранения, доцент кафедры клинической фармакологии Лариса Гавриленко:
"Есть и польза, и риск. Потому что впервые используется лекарство на человеке. А польза — то, что эти люди основательно наблюдаются, постоянно находятся под врачебным контролем, лабораторные исследования, инструментальные, если это необходимо. Всё зависит от того, какая программа испытания".
Только, как выяснило Еврорадио, такие клинические испытания проводятся на здоровых людях. И причём врачебный контроль осуществляется только во время самого исследования. Поэтому данный стимул вряд ли может привлечь большое количество людей. Однако главный клинический фармаколог говорит, что деньги за такие испытания тоже могут прельщать.
Лариса Гавриленко: "Есть ещё такой дополнительный стимул, как оплата их работы. Точную цифру я назвать не могу, потому что она каждый раз зависит от договорных отношений — между спонсором исследования, учреждением, набирающем таких добровольцев для испытаний. Но если люди участвуют в испытаниях, вероятно, их устраивает эта цена".
А вот на предприятии, которое непосредственно занимается испытанием лекарств, считают, что сознание людей подталкивает их на такие решения. Об этом сообщила директор научно-производственного республиканского унитарного предприятия "Лотиос" Алина Якимова.
Алина Якимова: “Мы добровольцев страхуем в "Белгосстрахе" — сами понимаете, на всякий случай. Клиника им платит по договорам за то, что они участвуют в этом эксперименте. Там не такие большие деньги, людей просят, объясняют им важность, что это лекарства, которые будут потом реализовываться людям. Люди же вообще как бы сознательные."
По современным требованиям количество людей, принимающих участие в одном испытании, не должно быть менее 18 человек. Однако, по словам Ларисы Гавриленко, порой эта цифра может превышать тысячи человек.
Ларича Гавриленко: "Количество может быть от 20 человек до нескольких тысяч, даже десятков тысяч".
Чаще всего людей набирают больше чем нужно для испытания — на случай, если участники начнут отказываться от участия. Рассказывает директор УП "Лотиос" Алина Якимова:
"Если назначаются клинические испытания, то обязательно указывается количество добровольцев. И если их количество будет меньшим, то результаты испытаний никто не признает. Как правило, берут больше чем подписано, поскольку всякое может случиться: человек не захотел, уехал, разные могут быть обстоятельства".
Участники испытания имеют право на любом этапе отказаться от своего участия.
Лариса Гавриленко: "Если во время проведения исследования у этого человека возникают какие-то ситуации или он просто принимает решение прекратить, он может в любой момент отказаться"
Иногда у экспериментаторов появляются проблемы с набором людей — потому как те должны отвечать определённым критериям по своему состоянию здоровья. И может быть, что из четырёх претендентов только один будет подходить для исследования.
Сложная ситуация с набором людей, на которых экспериментальное лекарственное средство применяется для лечения заболевания: исследование проводится на тех, кого беспокоит только это конкретное заболевание и никакие другие. Эти люди должны соответствовать критериям по тяжести заболевания, по сопутствующим особенностям, даже по возрасту, полу и многим другим. Но, несмотря на эти многочисленные факторы, добровольцы находятся.
Фото — msge.ru
